Page 58 - Revista Argentina de Transfusión 1 - 2020

Finalmente, un aspecto importante en el proceso exito- tado aumento en las tasas de hemorragia ni de fallos
so de la validación de PRT, es el estricto cumplimiento de terapéuticos en CP-PRT. Al finalizar el reporte, el sistema
las recomendaciones del fabricante, descripto en las res- de HV suizo demostró un perfil de seguridad favorable
pectivas fichas técnicas, lo cual garantiza las característi- del PRT implementado en todo el país desde 2011 y su
cas propias del componente y su efecto terapéutico espe- confiable prevención de RAT relacionadas con la sepsis
rado. Así mismo, en varios documentos de trabajo, los transfusional y muertes debidas a CP contaminadas con
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fabricantes han descrito los “guardbands” que garantizan bacterias .
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los parámetros de calidad del componente . Sin embar- Sumando al reporte anteriormente descripto, los da-
go, para el cumplimiento de estos requerimientos previa- tos de hemovigilancia en Francia muestran que después
mente descriptos, se requiere preparar los componentes de la introducción de PRT con un psoraleno más
de forma adecuada cumpliendo con los requerimientos fotoexposición luz UVA, hubo una disminución en las ta-
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de calidad de componentes establecidos por cada país y sas de RAT . Vale la pena describir que, aunque esta
verificar la condición final de preparación previo al someti- disminución se ha asociado al uso de soluciones
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miento de los “guardbands” para evitar la pérdida de es- aditivas , los datos franceses parecen mostrar un efec-
tos mismos (21–23) . to específico de PRT independiente de la sustitución del
plasma. Adicionalmente, en Bélgica, un estudio retros-
pectivo sobre datos de transfusiones comparó un perío-
Efectos adversos y Hemovigilancia do de 3 años antes y después de la introducción de PRT
con un psoraleno más fotoexposición luz UVA, sin identi-
Se han descrito algunas de las reacciones posterio- ficar diferencias en el número diario de transfusiones de
res a la transfusión de CP que podrían explicarse por la CP administradas en pacientes con trombocito-penia, o
presencia de citoquinas y quimiocinas que se liberan en el número de transfusiones de GR administradas a
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durante el almacenamiento. La aparición de reaccio- pacientes trombocitopénicos . Finalmente, un programa
nes indeseables se ha relacionado notablemente con prospectivo de HV realizado en Francia, Bélgica y Espa-
la presencia de sCD40L. Según un estudio realizado ña que incluyó 7437 PC transfundidas, principalmente en
empleando CP preparados con amotosalen / UVA no pacientes hemato-oncológicos, mostró una tasa de even-
se percibe aumento en la producción de citoquinas per- tos indeseables de 0.9% después de la transfusión sin
(6)
(24)
judiciales . contaminación bacteriana . Estos informes de HV confir-
Los datos de hemovigilancia (HV) publicados se refie- man la seguridad y la eficacia de las CP-PRT empleadas
®
ren principalmente a Intercept . Esta técnica fue aproba- en forma masiva.
da en Francia en 2002 y en Alemania y Suiza en 2009. De En países endémicos para enfermedades como la
los mencionados previamente, tomaremos como ejem- Malaria se ha implementado la PRT en sangre total
plo Suiza. Este último fue el primer país en implementar (en inglés, WB) (1,26) . Por ejemplo, en el 2016 las autori-
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®
Intercept en todo su territorio desde 2011 . El sistema dades reguladoras de Ghana aprobaron el PRT Mira-
®
de abastecimiento de sangre suizo es ofrecido por la Cruz sol para WB y a fines de 2016, se inició el primer
Roja con una cobertura poblacional estimada de 8,4 mi- paso de la implementación clínica. Este proceso fue
llones de habitantes y 200 servicios transfusionales orga- apoyado principalmente por subvención de la Agen-
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nizados en 13 regiones . El sistema de HV contiene da- cia Japonesa de Cooperación Internacional (en inglés,
tos de vigilancia pasiva y corresponden a los reportes JICA), a través de la medición de la seguridad de su
voluntarios de toda la red asistencial analizada por la empleo en población en alto riesgo como mujeres
Agencia Suiza de Productos Terapéuticos denominado gestantes y población pediátrica, con el objetivo de
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Swissmedic . Con los datos reportados entre 2005 y implementar la transfusión de componentes sanguí-
2009, el sistema de HV estimó un riesgo de contamina- neos obtenidos de WB con la participación de Mira-
®
ción bacteriana en 1:8000 CP transfundidos. Asimismo, sol en dos centros sanitarios de Ghana (27) . Adicional-
entre 2005 a 2011, se transfundieron un total de 158.502 mente, los eventos adversos fueron monitorizados en
CP convencionales en Suiza y se notificaron 16 reaccio- un programa de HV estandarizado (28) . En este estudio
nes adversas a la transfusión (RAT) debido a infecciones se demostró la seguridad de la implementación de
bacterianas transmitidas por transfusiones, incluyendo 3 PRT en WB. Sin embargo, plantea la necesidad de
casos fatales. Esto corresponde a una tasa de morbilidad estudios en población pediátrica para comprender el
de 1: 9.900 de componentes transfundidos y mortalidad comportamiento inmune de los lactantes frente a la
de 1:52.800 componentes transfundidos. Posteriormen- malaria, dado que están protegidos pasivamente por
te, con la implementación nacional de la PRT; se anticuerpos maternos y se desconoce el grado de pro-
transfundieron 205,574 CP preparadas con PRT (CP-PRT) tección inmune frente a la malaria que estos anticuer-
entre 2011 hasta 2016, sin informarse ninguna infección pos ofrecen (27) .
Figura 2 Figura 3Figura 3
Figura 2
Figura 2 Figura 3
bacteriana transmitida por transfusión. Adicionalmente, En la Figura 2Figura 2 y Figura 3Figura 3, se describe la disminución
entre 2008 y 2016, se observó una reducción de 66% de algunos microorganismos. Es importante, recalcar que
para las reacciones fatales y potencialmente mortales; y reducen de forma importante el riesgo de ITT, pero no lo
del 26% para todas las RAT de alta imputabilidad cuan- suprime en su totalidad. Esta información puede ir va-
do se emplearon las CP-PRT en comparación con las CP riando, de acuerdo con los resultados de diferentes estu-
preparadas convencionalmente (CPC). No se han repor- dios aún en curso.
Pág. 52 AAHITC - Lavalleja 1214 (C1414DTZ) Vol. XLVI / N° 1 / 2020 Coordinadora: Dra. León de González, Graciela
Cdad. Aut. de Bs. As. - Argentina Págs. 49 / 56 Profesor invitado: Pérez Carrillo, José Arnulfo
Tel/Fax: (54-11)4771-2501 - L.Rot.
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