Page 25 - Revista Argentina de Transfusión 3-2019

Material y método: Se utilizó una lista de verificación con los requisitos aplicables y un check-list.

HALLAZGO TEMA A ÁREAS INCUMPLIMIENTO EVIDENCIA REQUISITO
TRATAR OBJETIVA DE LA
NORMA

1 Pensamiento Alta Dirección No promueve un Se detectó que 5.1.1
basado en pensamiento desconocen el
riesgos basado en riesgos. concepto de
riesgo de
acuerdo a lo
que define esta
Norma.
Comité No se lleva a Se detectó que 6.1
Interdisciplinario cabo un desconocen el
de calidad, análisis de concepto de
Banco, RRHH riesgo riesgo de
acuerdo a lo
que define esta
Norma. No se
dispone de un
AMFE, ni se
aplica otra
herramienta.
2 Objetivos de Alta Dirección, No se establecen Ausencia de 6.2
Calidad Relaciones objetivos de Documentación
Institucionales, calidad para las relativa a los
RRHH, Banco, distintas funciones objetivos de
Administración, y procesos. calidad. Se
Comité consultó en la
Interdisciplinario auditoría para
de Calidad verificar y no
se dispone de
indicadores.
3 Planificación Comité Los cambios en el Se creó el 6.3
de los Interdisciplinario SGC no se com ité
cambios de Calidad realizan de m anera recientemente,
planificada, con personal
considerando los involucrado en
recursos otras
necesarios. actividades, no
contemplando
la sobrecarga
del mismo. No
dispone de
documentación
ni de
infraestructura
necesaria.
Relaciones Falta de
Institucionales planificación
de
campañas,
generando
ausencia de
personal
capacitado
en un área
puntual.
4 Toma de Comité Desconocimiento El personal 7.3
Conciencia Interdisciplinario de la política de desconocía la
de Calidad, Calidad. política de
Administración Calidad.
5 Procesos, Comité Falta de control a Ausencia de 8.4.1
productos y Interdisciplinario proveedores. documentación
servicios de Calidad relativa a la
suministrados evaluación de
externamente proveedores.
Se detectó falta
de análisis de

A. Gestión y organización Vol. XLV / N° 3 / 2019 Asociación Argentina Pág. 217
Págs. 213 / 226 de Hemoterapia,
Inmunohematología
y Terapia Celular