Page 92 - Revista Argentina de Transfusión 2-2019
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Introducción                                           A partir de esos años, en varios países del mundo se
                                                            implementó gradualmente NAT para detección de VIH y
           El riesgo de infecciones transmitidas por vía    VHC, incorporándose más tarde VHB. Esto fue posible
        transfusional (ITT) ha ido disminuyendo por la aplicación  gracias al desarrollo por parte de la industria de siste-
        de diversas medidas. Dicho riesgo, depende de la con-  mas de tamizaje estandarizados y apropiados para el
        vocatoria de donantes voluntarios a repetición, de identi-  banco de sangre. De esta manera, los periodos de ven-
                                                                                                (7)
        ficar durante la entrevista previa situaciones de riesgo  tana logran reducirse a 9-11 días para VIH  entre 7,4 a 11
                                                                         (8)
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        para poder diferir a donantes que se encuentren en ries-  días para VHC  y entre 18,5-26,5 días para VHB .
        go de padecer alguna infección, así como de la utiliza-  En Argentina, no existe una Norma Nacional que obli-
        ción de técnicas de alta sensibilidad para detección de  gue a la utilización de las mismas en el tamizaje de do-
        componentes potencialmente infecciosos. Todas las ac-  nantes. Sin embargo, el tamizaje por NAT es obligatorio
        ciones en este sentido y la eficacia en el logro de éstas,  en la provincia de Córdoba desde el año 2010 y reglamen-
        contribuyen a ofrecer componentes seguros a los Servi-  tado en la provincia de Tucumán a partir del año 2016. En
        cios de Transfusión, siendo enmarcadas en un contexto  el resto de las provincias se encuentra en franca expan-
        de gestión de calidad.                              sión, siendo sin embargo recomendada su realización por
           A pesar de los esfuerzos para prevenir las ITT de  las normas de la Secretaría de Salud de la Nación.
        hemocomponentes, con el uso de pruebas de tamizaje     En la Fundación Hemocentro Buenos Aires se realizan
        más sensibles y rigurosa selección de donantes, no  rutinariamente las técnicas de NAT en donantes de san-
        es posible eliminar completamente el riesgo resi-   gre desde junio de 2004.
        dual. (1)                                              En estudios preliminares se estudiaron todas las uni-
           Las técnicas para detección de marcadores de ITT  dades por NAT VIH-1/VHC por NASBA (NucliSens Basic
        fueron siendo cada vez más efectivas. Avanzando en la  Kit y NucliSens VIH QL y VIH QT de BioMerièux) entre
        necesidad de incrementar la sensibilidad de los méto-  junio de 2004 y octubre de 2008: 68.609 donantes en
        dos para tamizaje en donantes de sangre, se propuso la  pooles de 48 muestras con un límite de detección (LD)
        realización de técnicas de NAT (Nucleic Acid Testing) para  de 150 UI/ml para VHC y 100 UI/ml para VIH. La muestra
        detección de ácidos nucleicos de virus responsables de  individual debía tener 5000 UI/ml de VHC y 10000 UI/ml
        ITT (2-6) .                                         de VIH-1 (lineamientos EMEA/ PEI) para detectarse en
           La utilización de NAT había sido propuesta por inves-  pool de 48. La técnica era completamente manual.
        tigadores del grupo Retroviral Epidemiology Donors Study  No se encontraron unidades en período de ventana en
        (REDS) en EE.UU. en 1996 pero por motivos logísticos y  este período.
        económicos, resultaba difícil su implementación. Un even-  Posteriormente se utilizaron otras técnicas de amplifi-
        to muy importante que aceleró la decisión de iniciar es-  cación de ácidos nucleicos tal como se describe en Ma-
        tas medidas de detección genómica fue la regulación  teriales y Métodos.
        implementada por el Commitee for Propietary Medicinal  El objetivo de este trabajo fue calcular el riesgo resi-
        Products (CPMP). La misma requería que todos los deri-  dual de transmisión para VIH, VHB y VHC, con el fin de
        vados del plasma contaran con el estudio del ARN de  disminuir el riesgo de transmisión de los mismos por
        VHC a partir del 1º de julio de 1999. Esta medida tuvo  vía transfusional en los receptores de hemocomponentes.
        lugar como consecuencia de infecciones por el virus  Además, se destaca la importancia de la detección tem-
        mencionado que se produjeron, en receptores de      prana por métodos moleculares de dichas infecciones
        inmunoglobulinas por vía endovenosa en Alemania. Pos-  para asesorar correctamente al donante, en cuanto a tra-
        teriormente se requirió la detección de ARN de VIH y ADN  tamiento y minimización de transmisión a sus contactos,
        de VHB en forma obligatoria. Como muchos bancos de  función epidemiológica de relevancia del Banco de San-
        sangre de EE.UU. exportan productos sanguíneos a Eu-  gre.
        ropa, esta situación aceleró la decisión de utilizar el
        tamizaje por NAT en ese país.
           Los protocolos para detección de ácidos nucleicos  Material y métodos:
        consisten en la utilización de pooles de plasmas, por
                                                            Técnicas de Biología molecular
        razones logísticas y económicas, el tamaño de los mis-  Técnicas de Biología molecular
                                                            Técnicas de Biología molecular
                                                            Técnicas de Biología molecular
                                                            Técnicas de Biología molecular
        mos es cada vez menor, mientras es mayor el debate
        acerca de las ventajas del tamizaje individual. Éste se  TMA
                                                            TMA
                                                            TMA
                                                            TMA
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        fundamenta en la transmisión de infecciones por com-
        ponentes, que de haber sido estudiados en forma indi-  Entre octubre de 2008 y noviembre de 2012 se proce-
        vidual, no se hubiesen transfundido. Además del au-  saron 289.625 muestras de donantes en mini pooles de 8
        mento de sensibilidad se obtienen otros beneficios: la  unidades (MP8) por TMA (Transcription Mediated
                                                                                                   ®
        identificación rápida de la muestra contaminada y la  Amplification) con reactivos Procleix Ultrio  (Novartis ®
        disminución de los componentes sanguíneos bloquea-  USA). Esta metodología detecta simultáneamente VIH-1,
        dos. En principio se aplicaron en la Unión Europea para  VHC y VHB. Los pooles reactivos, fueron resueltos en
        el plasma destinado a la producción de hemoderivados  muestra individual. La unidad identificada como reactiva,
        y más tarde también para los componentes a transfun-  fue sometida a un ensayo discriminatorio para determi-
        dir.                                                nar si era reactiva para VIH-1, VHB o VHC.
        Pág. 176  AAHITC - Lavalleja 1214 (C1414DTZ)    Vol. XLV / N° 2 / 2019       Acevedo, María E; Alter, Adriana J;
                Cdad. Aut. de Bs. As. - Argentina           Págs. 175 / 181       Russell, Eliana M; Blejer, Jorgelina L;
                Tel/Fax: (54-11)4771-2501 - L.Rot.                              Rodríguez, Eulalia; Fernández, Roberto J
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