Page 94 - Revista Argentina de Transfusión 2-2019

TIII:
TIII:
TIII:
NAT y MP NAT y TIII:TIII: tiempo entre MP NAT y detección período de ramp-up viremia para cada virus: 0,35 para
(8)
(8)
(11)
por HBsAg EIA/CLIA. (10) VIH-1 ; 0,48 para VHC y 0,12 para VHB .
Figura 1
Figura 1
Figura 1
Los períodos que se muestran en la Figura 1Figura 1 fueron El promedio ponderado que aplicamos a esta fórmula
estimados considerando en primer lugar que la para contemplar ambas técnicas con sus respectivos LOD
infectividad comienza con 1 copia de virus cada 20 ml y tamaños de pool, se hizo según la siguiente fórmula:
de plasma. De este modo, se asume, que una unidad
de glóbulos rojos (RBC), contiene aproximadamente 20
ml de plasma y sería infecciosa si contiene al menos 1
copia.
En segundo lugar, asumimos en el momento de de-
tección en MP NAT, que la carga viral se detecta al 50%
Cálculos estadísticos
Cálculos estadísticos
de sensibilidad, declarado por inserto de NAT en mues- Cálculos estadísticos
Cálculos estadísticos
Cálculos estadísticos
tra individual para VIH, VHC y VHB.
En el caso de TMA el Límite de detección (LOD: Limit Siendo X el número de donaciones virémicas serone-
of detection) al 95% en muestra individual es de 20,72 c/ gativas, se asume que sigue una distribución de Poisson.
ml, 2,78 UI/ml y 7,46 UI/ml respectivamente. Los LOD al Por ser n, el tamaño de muestra, suficientemente grande,
50% son 8,51 c/ml, 1,20 UI/ml y 3,18 UI/ml (Procleix Ultrio dicha distribución se puede aproximar a una normal.
Assay Package insert-IN0167ES-02 Rev1). Se calcularon los intervalos de confianza del 95%.
Para cobas TaqScreen MPX v2.0 en cobas s201 Roche
Diagnostics GmbH (Germany) el LOD al 95% en muestra
individual es de 46,2 UI/ml, 6,8 UI/ml y 2,3 UI/ml respec- Resultados
tivamente. Los LOD al 50% para cada virus son: 10 UI/
ml, 1,4 UI/ml y 0,5 UI/ml (Cobas TaqScreen MPX test Se obtuvieron 8 períodos de ventana (PV) con Procleix
v2.0 for use with the cobas s201 System package insert) Ultrio : 4 VHB, 1 VHC y 3 VIH en 289.625 unidades y con
®
En el modelo se utilizaron los LOD al 50% para calcu- cobas TaqScreen MPX v2.0 Roche se obtuvieron 3 PV: 1
lar los TI+TII en mini pool. para VHB y 2 para VIH en 265.255 donantes. En total por
Para calcular dichos TI+TII en MP, tuvimos que reali- ambos métodos fueron 11 donaciones virémicas serone-
zar un promedio ponderado, ya que estudiamos parte de gativas, 5 para VIH, 5 para VHB y 1 para VHC en un total
los donantes por TMA en MP8 y el resto por Roche en de 554.880 donantes estudiados.
MP6. Para ello, en el caso de los MP8 procesados por De acuerdo al número de (PV) obtenidos y aplicando
TMA, multiplicamos los LOD por 8 y para los MP6 se los cálculos descriptos en Material y Métodos, obtuvimos
multiplicaron los LOD por 6. De este modo se obtiene el las tasas de detección en MP NAT y los tiempos de detec-
número de copias-UI/ml que debería tener una muestra ción para estimar el riesgo residual.
para ser detectada en pool de 8 ó 6 respectivamente. El Riesgo residual en nuestra población de donantes,
Así el LOD MP8-NAT VIH es 68,08 c/ml, el LOD MP8- para los virus VIH, VHB y VHC fue: 15,6; 37,1 y 0,17 por
abla I
abla I
abla I
NAT VHC es de 9,6 UI/ml y el LOD MP8-NAT VHB es de millón de donaciones respectivamente (TT TT Tabla Iabla I).
25,44 UI/ml. Para Roche, el LOD MP6- NAT VIHI es de 60 Las tasas de incidencia cada 100.000 personas – año
abla I.
UI/ml, el LOD MP6-NAT VHC es de 8,4 UI/ml y para VHB y el rendimiento se describen también en la TT TT Tabla I.abla I.
abla I.
abla I.
es de 3 UI/ml.
Para calcular los tiempos de detección en MP NAT
(TI+TII) por la técnica utilizada en nuestro centro y para Descripción de los casos
nuestro tamaño de pool se realizó el cociente entre (log
eríodos de ventana HIV
de MP-NAT LOD) – (log de la carga viral correspondiente P P P P Períodos de ventana HIVeríodos de ventana HIV
eríodos de ventana HIV
eríodos de ventana HIV
a la infectividad, que sería, log [1 copia/20 ml]) y la pen-
diente de la carga viral del tiempo de duplicación en el De los 3 PV VIH detectados con TMA (casos 1, 2 y 3),

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Cdad. Aut. de Bs. As. - Argentina Págs. 175 / 181 Russell, Eliana M; Blejer, Jorgelina L;
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