Sres. Asociados de la AAHITC

Ref. Disponibilidad de solución anticoagulante
ACD para procedimientos de aféresis.

Por la presente, la Asociación Argentina de Hemoterapia, Inmunohematologia y
Terapia Celular (AAHITC) desea comunicarles las gestiones realizadas en relación al
asunto de referencia, ante la inquietud elevada a nuestra entidad por parte de distintos
Asociados sobre el desabastecimiento de solución anticoagulante ACD en el mercado
nacional, en virtud del cese de funcionamiento del proveedor nacional que abastecía el
mencionado insumo.
Con motivo de ello, la AAHITC mantuvo reunión con el Bioq. Gastón Moran, Director
del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME – ANMAT), y presentó nota el 27 de
noviembre de 2025 a dicho Organismo, en la que expresamos que ante tal circunstancia
el único ACD disponible comercialmente (empresa TERUMO) se encontraba
exclusivamente limitado a equipos de aféresis de la misma marca, y no resultaba
compatible con otros sistemas ampliamente operativos en centros de salud y bancos de
sangre. En la misma, hicimos saber al INAME que ello generaba un impacto directo en
nuestra capacidad de mantener la continuidad de los procedimientos de aféresis
terapéutica y para la obtención de componentes sanguíneos de donantes por aféresis,
con el potencial compromiso para la seguridad transfusional, la capacidad de respuesta
en aféresis terapéutica y la disponibilidad de hemocomponentes para la atención de los
pacientes del sistema de salud. En virtud de la situación planteada, solicitamos del
INAME que evaluara con carácter de urgencia las medidas regulatorias necesarias para
garantizar el acceso y provisión de este insumo crítico, a fin de asegurar la continuidad y
seguridad de las prácticas asistenciales y de donación.
Como consecuencia, el INAME dispuso por acto administrativo del 12 de enero de
2026 IF-2026-04125248-APN-INAME#ANMAT y con fundamento en lo anteriormente
expresado, el Informe por el cual dictamina que corresponde autorizar por 180 días la
importación con derecho a uso y comercialización en seres humanos, por vía de
excepción y sin Registro de Especialidad Medicinal del producto ACD de
MACOPHARMA (Francia) solicitado por la firma Laboratorio ASSERCA S.R.L.
Sin embargo, el 19 de febrero de 2026, el Laboratorio TERUMO BCT LATIN
AMERICA S.A. nos remitió una nota en la que expresa que, habiendo tomado
conocimiento de tal circunstancia ante nuestras comunicaciones, el 30 de enero se
reunieron con el Bioq. Gastón Morán Director del INAME confirmando la disponibilidad
del producto y expresan que Terumo BCT puede abastecer al mercado del ACD-A e
importará cantidades adicionales de ACD-A para garantizar el abastecimiento de
productos que ingresen al país y se comercialicen en condiciones de regularidad y
legalidad. Finalmente, con fecha 12 de marzo dicha empresa nos confirmó que dispone
de solución ACD-A compatible y operable con equipos y sistemas de aféresis de otras
marcas comerciales, ante el pedido de aclaración que le realizamos expresamente al
respecto.

Dr. Walter E. Scordo
Presidente AAHITC